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作者：西恩投资并购团队Vol.49：2021.05.10-2021.05.16一、行业并购动态1. 迈瑞医疗（300760.SZ）拟5.45亿欧元收购Hytest Invest Oy，加强体外诊断业务。 简述：迈瑞医疗发布公告，为了进一步加强体外诊断产品及原料的核心研发能力建设，拟收购Hytest Invest Oy及其下属子公司100%股权，收购总价预计约为5.45亿欧元。本次交易完成后，公司将间接持有 Hytest Invest Oy 及其下属子公司100%的股权。公司表示，此次交易是为了进一步加强体外诊断产品及原料的核心研发能力建设，优化上下游产业链的全球化布局。标的公司主营业务为体外诊断用抗原抗体等试剂原材料的研究、开发、生产、销售及抗体服务。迈瑞医疗在公告中表示，体外诊断业务是公司的核心发展战略之一，化学发光产品是公司体外诊断业务的重要分支。为此，公司需进一步加强化学发光产品及原料的核心研发能力建设，优化上下游产业链的全球化布局。此次交易有利于公司更好地整合资源，完善化学发光产品研发及供应链平台建设等。2.鱼跃医疗（002223.SZ）拟收购凯立特50.99%股权 完成在糖尿病赛道的完整业务布局 简述：5月10日，鱼跃医疗发布公告，公司拟受让浙江凯立特医疗器械有限公司(简称“凯立特”)股东 LenoMed Venture Limited、Ascensia Diabetes Care等共计7方（转让方）合计持有之凯立特的50.993%股权。

因Ascensia Diabetes Care尚未履行前轮融资协议项下4200万的出资义务，本次交易鱼跃医疗需向交易对方支付3.66亿元，并需承继Ascensia Diabetes Care尚未履行之前轮融资协议项下的4200万出资义务。凯立特成立于2010年，致力于研发、生产、销售以高端生物传感器为核心技术的医用便携式监测系统，包括动态血糖监测(CGM)、血气及电解质、以及其他 POCT 即时检验产品，并通过提供全面、有效和经济的糖尿病管理方案，成为业界领先的技术创新者和领导者。鱼跃作为国内大型医疗器械供应商，产品主要涵盖呼吸供氧、血压血糖、康复护理、感控消毒、手术器械、高值耗材、中医器械、高分子卫生辅料等多个领域。标的公司的连续血糖监测业务可依托上市公司规模化、智能化、精益化的生产能力，共享上市公司BGM销售资源、软件开发资源及用户运营能力，实现研发、生产、销售及用户服务等多方面的协同，实现双方强强联合，完成鱼跃医疗在糖尿病赛道的完整业务布局，保障上市公司整体业绩的长期持续稳定增长。3.中国医药流通领域最大并购案，全亿健康被卖 简述：5月13日，基石资本宣布将持有的全亿健康股份转让给一家大型知名私募股权投资机构。

此次交易完成后，将成为近年中国医药流通领域最大的并购案。全亿健康作为一家2016年成立的初创企业，背靠着基石资本、弘毅投资等资本巨头，可谓是含着金钥匙发展，在一年半的时间里经历了从0到2000多家药店、60亿元营业额的“非典型成长”。2016年，全亿健康先后并购江苏恒泰、温州一正药房、廊坊百和一笑堂、南通济生堂；2017年，又收购了温州叶同仁、常州中诚药房、四川巴中怡和、成都芙蓉大药房等医药连锁企业。除了收购外，全亿健康近两年也加快了开新店的速度，已经形成了良好的自循环，只花了三年时间就从0做到了50亿元的销售规模，且公司从未亏损过。资料显示，目前全亿健康拥有约2500家直营药房，年销售额大约60亿元～70亿元。4. 渤健收购TMS-007, 囊获新一代血栓溶解疗法 简述：5月12日，渤健（Biogen）和TMS公司联合宣布，渤健将行使选择权，从TMS收购用于治疗急性缺血性中风（AIS）的在研药物TMS-007。这一收购是基于TMS-007在2a期临床试验中的积极结果。TMS-007达到了主要安全性目标，并且对患者的脑血管通畅和功能性恢复起到积极效果。渤健公司研发负责人Alfred Sandrock博士表示，近25年来没有新的溶解血栓的药物获批用于治疗急性缺血性中风，这款创新疗法有望扩展能够接受溶栓药物治疗的患者群体。

5.复宏汉霖获BRAF抑制剂独家许可，首付款9750万元 简述：5月11日，复宏汉霖发布公告，宣布与苏州润新生物达成独家合作，复宏汉霖获得后者在研的BRAF V600E抑制剂HLX208（RX208）在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产、商业化及再许可等的独家权利。本次交易首付款合计人民币9,750万元，监管及商业销售里程碑付款合计不超过人民币10.775 亿元，基于许可产品的各项开发及商业销售里程碑；及除根据协议条款做出的调整及/或抵扣外，以年度净销售额的 8% 到 12% 计的特许权使用费，具体取决于许可区域内许可产品的年度净销售额水平。BRAF V600E 抑制剂可用于结直肠癌、黑色素瘤、罕见病等的治疗。与市面上其他BRAF 抑制剂不同的是，该引进产品拥有全新化学母核结构，临床前研究结果显示出显著的肿瘤抑制活性及良好的安全性。二、最新政策法规1. 7部门联合印发：《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》 简述：5月13日，商务部、国家中医药管理局等7部门联合印发《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》。从完善体制机制、创新支持政策、提升便利化水平、拓展国际合作空间、加强人才培养和激励五个方面提出18条具体政策措施，着力完善发展环境，形成部门政策合力，支持国家中医药服务出口基地大力发展中医药服务贸易，推动中医药服务走向世界。

目前，商务部会同国家中医药管理局认定了中国中医科学院广安门医院等17家国家中医药服务出口基地。下一步，商务部将会同有关部门有序扩大基地范围，抓好政策落实，支持基地实现高质量发展，提升中医药国际影响力。。2. 国家疾病预防控制局挂牌：五项职责 简述：13日10时，北京市海淀区知春路14号，国家疾病预防控制局正式挂牌。国家疾病预防控制局隶属国家卫健委管理的副部级机构共享美容院的定义，将负责制订传染病防控及公共卫生监督的政策，指导疾病预防控制体系建设，规划指导疫情监测预警体系建设，指导疾控科研体系建设，公共卫生监督管理、传染病防治监督等五大职能。国家疾病预防控制局的成立是全面推进健康中国的现实需要，这将加速弥补公共卫生体系中的短板共享美容院的定义，为中国医疗改革的系统论立下注脚，在实践中更好地发挥疾控人的力量。3.药监局发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）简述：近日，为促进射频美容类产品的高质量发展和科学监管，国家药监局发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》意见的通知，以规范在医疗器械领域中射频美容类产品的分类界定，并为产业和监管部门提供注册和审批的技术指导。近年随着人们生活水平的不断提高，医美消费也进入了爆发式的发展期。

《射频美容类产品分类界定指导原则》的发布是国家对美容仪市场加强监管迈出的重要一步，标志着开始通过相关标准的订立对快速发展的美容仪产品形成约束。相信在今后，随着各类美容仪安全生产和检验标准的逐步建立，国内美容仪市场将会迎来更健康，更有保障的发展空间。4.国家卫健委公布“基层采集数据业务信息系统清单”简述：近日，国家卫健委制定了《国家卫生健康委本级向基层采集数据业务信息系统清单》，清单列出的46个信息系统。卫健委将根据工作需要，动态调整清单，并逐步推进数据责任清单制度，推进实现“一数一源”“一数多用”。根据有关要求，自2021年10月31日起，不在清单内的信息系统不得在国家层面向基层采集数据，基层有权拒绝填报。三、技术前沿进展1.睡觉时矫正近视，强生角膜塑形隐形眼镜获FDA批准简述：5月13日，强生（Johnson & Johnson）公司旗下的Johnson & Johnson Vision宣布，美国FDA已经批准该公司开发的ACUVUE Abiliti治疗性隐形眼镜上市。据悉，这是美国FDA批准的首款用于控制近视的角膜塑形隐形眼镜。ACUVUE Abiliti是一款让患者晚上睡觉时佩戴的角膜塑形隐形眼镜，在白天并不需要佩戴。

角膜塑形隐形眼镜是一种针对患者角膜的形状，进行个体化设计的隐形眼镜。它通过轻微地挤压角膜，改变角膜弯曲光线的能力，在多项临床研究中已经表现出安全有效地控制近视的作用。2.Biogen眼科疾病基因疗法II/III期临床研究失败5月14日，Biogen宣布代号为XIRIUS的II/III期临床研究未达到主要临床终点。该研究旨在评估基因疗法cotoretigene toliparvovec（BIIB112）一次性治疗x-连锁视网膜色素变性(XLRP)患者的疗效。XLRP是一种罕见的遗传性视网膜疾病，最常见的原因是合成功能性视网膜色素变性GTPase调节蛋白(RPGR)的基因发生突变，导致视网膜感光细胞退化，视网膜色素沉积并逐渐累积，最终导致失明。临床研究结果显示：接受治疗患者和未接受治疗患者眼睛黄斑完整性评估(MAIA)微视野检查结果未显示出统计学意义的显著改善，未达到主要终点。3.我国互联网医院飞速发展，数量已逾千家简述：随着信息技术的飞速发展，“互联网+医疗”的融合发展已成为不可抵挡的新趋势。用户可以在线上进行医疗咨询、复诊取药、核酸检测结果查询、检验报告查询等，诊疗流程实现可跟踪、可追溯、可量化。

2019年以来，互联网医院建设呈现井喷式增长，2019年新增223家，2020年1～9月新增244家。目前我国设置审批的互联网医院达1100多家，远程医疗覆盖全国近90%的县区，服务模式覆盖全国100%的贫困县。伴随互联网诊疗和互联网医院的快速发展，对互联网医疗服务管理带来新的挑战，需要在政策层面加以引导和规范，促进其健康、可持续发展。国家要求不允许办虚拟的互联网医院，一定要以实体医疗机构为依托，实现线上线下一体化监管，把互联网医院的医疗服务行为纳入质控体系中，4.《人工智能与计算病理学》综述简述：基于人工智能的计算病理学作为一门新兴学科，最近在许多医疗领域显示出了极好的前景，它可以提高患者获得高质量医疗服务可能性和准确性。这一领域发展的主要推动力量有：缺少经验丰富的病理专科医生和全球医疗资源的匮乏；患者医疗过程而产生的日益增加的健康数据等。计算病理学最重要的优点是减少诊断和分类的错误。2016年一个基于机器学习的全球性计算机程序大赛，旨在评估用于染色全切片成像中癌症自动检测的新算法。大赛取得了令人鼓舞的结果，肿瘤检出率达到92.4%。相比之下，病理医生只能达到73.2%的敏感性。计算病理学旨在提高诊断准确性，优化患者医疗，并通过引入全球合作来降低成本。

随着技术的飞速发展，个体化的精准医疗应运而生，计算病理学是实现这一目标的关键要素。5.网经社发布《2020年度中国互联网大健康市场数据报告》简述： 网经社电子商务研究中心发布《2020年度中国互联网大健康市场数据报告》，通过数据解读2020年互联网大健康发展情况。 受疫情的“催化”，2020年互联网医疗迎来加速发展。 据网经社“电数宝”大数据库显示，2020年互联网医疗市场规模约为1550亿元，同比增长48.46%； 医药电商市场规模约为1876.4亿元，同比增长94.58%。 用户规模方面，2020年互联网医疗用户规模约为6.62亿人，同比增长42.06%。 《报告》显示，2020年中国互联网大健康共发生36起融资，同比增长24.13%。 2020年医药电商热门投资方包括上海科创投、钟鼎资本、至临资本、海纳亚洲、概念资本、红杉中国、申力企管、梅花天使创投、圆心科技等。 互联网医疗行业的有序发展离不开政策的助推，近年来，我国在政策上对医疗医药电商服务有了很大的支持，特别是为了充分发挥互联网医疗在抗疫中的作用，政府部门出台了一系列推动政策。附录：产业内投融资